L-аргининът понижава ли кръвното налягане? Обобщените данни от изпитванията казват „да“, с приблизително шест милиметра живачен стълб систолно и никоя марка добавки не може да отпечата това изречение.99% L-аргинин на прахпродава точно в тази празнина, така че това е въпросът за L-аргинин и кръвно налягане, на който купувачът всъщност трябва да отговори: какви са числата и какво ви позволяват да кажете.
1. Ефектът е реален, малък и неотпечатваем
L-аргининът понижава ли кръвното налягане? Обединените проучвания казват „да“ със скромен марж и на двата големи пазара това откритие се намира от грешната страна на линията между твърдението за структура и твърдението за заболяване.
Най-новият синтез е Shiraseb и колеги, публикуван вНапредък в храненетопрез 2021 г. и обхваща 22 рандомизирани контролирани проучвания с 30 размера на ефекта. Оралният L-аргинин понижава систоличното налягане с 6,40 mmHg (95% CI -8,74 до -4,05) и диастолното налягане с 2,64 mmHg (95% CI -3,94 до -1,40), и двете значими. Това е реален размер на ефекта, сравним с това, което една интервенция в начина на живот доставя на мотивирана популация, и това е числото, което всеки доставчик в тази категория тихо цитира.
Това, което почти никой от тях не казва след това, е, че хипертонията е болест. В Съединените щати твърдението за понижаване на кръвното налягане е твърдение за болест, което го прави територия на лекарството; само лекарство може да се предлага на пазара за диагностициране, лечение, лечение или предотвратяване на заболяване. В Европейския съюз здравна претенция може да се използва само ако фигурира в разрешения списък и там не се съдържа аргинин за кръвно налягане. Резултатът за L-аргинин на прах е категория, в която науката е по-благоприятна, отколкото позволява законът, и където марките, които печелят, са тези, които изразяват ползата, без да я назовават.
2. Какво всъщност показват сборните данни
Две рецензии съдържат аргумента за L-аргинин на прах, те са съгласни относно посоката и не са съгласни относно разпространението по начин, който ви казва колко крехка е общата фигура.
| Преглед | Основа | Систолично | Диастолично |
| Ширасеб и др.,Напредък в храненето, 2021 г | 22 RCT, 30 размера на ефекта, само орално дозиране | −6,40 mmHg (95% CI −8,74 до −4,05) | −2,64 mmHg (95% CI −3,94 до −1,40) |
| Макрей,Вестник на хиропрактиката, 2016 г | Общ преглед на 7 мета-анализа | -2,2 до -5,4 mmHg | -2,7 до -3,1 mmHg |
За L-аргинин на прах разликата между обхват и точкова оценка е историята. Общият преглед на McRae регистрира статистически значима хетерогенност в пет от седемте мета-анализа, които изследва, което означава, че опитите не измерват един последователен ефект. Обединяването им дава подредено число, което не описва нито едно отделно проучване особено добре и това е числото, което маркетинговият екип ще иска да постави в заглавието.
3. Дозата-отговорът се обръща при девет грама
Най-полезното откритие за всеки, който продава L-аргинин на прах, също е най-малко цитирано, защото казва на формулатора да използва по-малко материал, а не повече.
В мета-анализа на Shiraseb ефектът е налице при обикновени дози и след това спира да се открива над 9 g на ден. Анализът на подгрупите не открива значителна промяна в систоличното или диастоличното налягане при дози, по-големи от 9 g дневно, и няма значителна промяна в проучвания, продължаващи повече от 24 дни. Нелинейната доза-отговор поставя ефективния праг на 4 g на ден или повече за систолично налягане, независимо от продължителността на изпитването.
Прочетете заедно с данните за безопасност, прозорецът на L-аргинин на прах е по-скоро тесен, отколкото широк. Общ преглед на McRae записва, че прием над 9 g на ден е свързан със стомашно-чревен дискомфорт, гадене и диария. Така че същият праг, който изглежда ви коства ефекта, е и прагът, при който поносимостта започва да се проваля. L-аргинин на прах, дозиран на 20 g, не е първокласна версия на такъв, дозиран на 5 g; според това доказателство това е по-скъп начин за достигане на същата или по-лоша крайна точка.
Едно предупреждение е по-скоро тук, отколкото в бележка под линия. По-малко опити са над 9 g, така че загубата на значимост може да отразява силата толкова, колкото и физиологията. Честната формулировка на констатацията е, че не е доказана полза над 9 g, а не че е доказана вреда. За марка, която решава къде да зададе размер на сервиране, тези две твърдения водят до едно и също място.
4. Нормотензивният въпрос
Дали L-аргининът на прах прави нещо за хора без диагноза е въпросът, който решава на кого може да продава дадена марка и по този въпрос дали L-аргининът понижава кръвното налягане има по-благоприятен отговор, отколкото предполага народната версия.
Същият мета-анализ проведе анализи на подгрупи по изходна категория кръвно налягане и установи значителни намаления както при нормотензивни, така и при хипертонични участници. Той също така установи намаления независимо от пола, здравословното състояние и категорията на индекса на телесна маса, с изключение на участниците със затлъстяване, където промяната не беше значителна. Диастоличното налягане пада повече при жените, отколкото при мъжете, и мета-регресия открива значителна връзка между дозата и диастолното изменение.
Това не прави претенция за превенция достъпна и не означава, че нормотензивен потребител ще почувства нещо. Това наистина означава, че широко повтаряната реплика, че аргининът действа само ако вече имате високо кръвно налягане, не се подкрепя от събраните данни. Ако вашето позициониране се основава на тази линия, вие спорите срещу по-добрите доказателства.
5. Подреждането на твърденията, класирани според това, което може да бъде източник
Езикът на сдвояване е мястото, където категорията L-аргинин на прах губи контрол, тъй като всяка добавена съставка умножава броя на претенциите, които регулаторът може да разгледа и почти нито едно от сдвояванията няма опитна подкрепа.
| Сдвояване | Обща претенция | Състояние на доказателствата |
| L-цитрулин | Преобразува се в аргинин, така че повишава аргинина | Поддържа се като начин на доставяне: доказано е, че оралният цитрулин повишава плазмения аргинин повече от пероралния аргинин |
| Селен | Предпазва азотния оксид от разпадане | Няма тест за кръвно налягане на двойката |
| СЪЩОТО | Намалява хомоцистеина, което понижава налягането | Няма тест за кръвно налягане на двойката |
| Алфа-кетоглутарат | Усилва ефекта на азотния оксид | Няма открит процес; AAKG вече свързва двете в една молекула |
| ПРЕДНА | Намалява кортизола, следователно понижава налягането | Няма тест за кръвно налягане на двойката |
Редът цитрулин е този, който си струва да действате в търговската мрежа за L-аргинин на прах. Това не е твърдение за кръвното налягане; това е фармакокинетично откритие за това коя молекула доставя аргинин в плазмата по-ефективно. Това го прави оправдан на етикета по начин, по който другите четири не са, и това е причината производителите на спортни и съдови формули да се насочат към цитрулин малат, докато категорията на аргинина си остана там, където беше.
Другите четири реда са законни съставки със собствени категории. Селенът е основен микроелемент, SAMe е донор на метил, продаван във формати за настроение и стави, алфа-кетоглутаратът е енергиен метаболит, а GABA се продава в продукти за сън и стрес. Нито един от тях няма доказателства за кръвното налягане в комбинация с аргинин и изграждането на стекова страница около комбинацията превръща четири защитими продукта в едно неподкрепено твърдение.
6. Какво може да каже етикетът, без да се назовава болестта
И двата пазара оставят място и то е по-скоро в механизма, отколкото в резултата. Това е практическият отговор на това дали L-аргининът понижава кръвното налягане за всеки, който пише текст: можете да опишете какво прави хранителното вещество в тялото, а не какво прави с диагнозата.
В Съединените щати твърдение за структура или функция може да описва ролята на хранително вещество в нормалната физиология без предварително одобрение, при условие че е вярно и не подвеждащо, носи досие с обосновка и е уведомено до агенцията в рамките на 30 дни от пускането на пазара. Изискваният отказ от отговорност трябва да фигурира на етикета. Това, което не е налично, е каквото и да е твърдение, че продуктът понижава, лекува, предотвратява или контролира високото кръвно налягане, защото това е твърдение за заболяване и само лекарство може да носи такова.
В Европейския съюз няма еквивалентно безопасно пристанище. Твърдението е използваемо само ако се появява в списъка с разрешени и разрешената формулировка е достатъчно конкретна, така че парафраза обикновено попада извън него. Това означава, че същото изречение, което оцелява в Съединените щати, може да бъде неизползваемо в Германия, поради което практическият отговор за марка, продаваща и в двете, е една претенция, зададена за САЩ, и етикет само за механизъм за ЕС.
За L-аргинин на прах размерът на порцията сам по себе си не е твърдение, но изречението около него обикновено е. „5 g L-аргинин на стик“ е факт. „5 g L-аргинин, за да поддържате кръвното си налягане под норма“ е твърдение за заболяване с прикрепен номер. Номерът е това, което го прави да изглежда като доказателство, и също така е това, което улеснява регулатора да постави дата.
7. Формата на солта и защо вашият размер на сервиране вероятно е грешен
Два продукта на прах с L-аргинин с едно и също име могат да се различават с една пета в това, което клиентът действително поглъща, и разликата е невидима в сертификата за анализ.
L-аргининът със свободна база има молекулно тегло 174,20; хидрохлоридната сол е 210.66. Следователно основата е 82,7% от масата на солта, което означава, че 5 g деклариран L-аргинин изисква около 6,05 g хидрохлорид. Производител на формули, който пише на етикета спрямо теглото на солта, доставя по-малко от около 18%, а този, който го пише спрямо основното тегло и купува солта, декларира повече. Нито една грешка не се появява никъде освен в крайния продукт.
Нашият L-аргинин на прах е свободната база: CAS 74-79-3, молекулна формула C6H14N4O2, молекулно тегло 174,20, 99% анализ, 95% преминаване на 80 меша, хранителен клас, 148,7 g/L разтворимост във вода при 20 °C. Минималната поръчка е 1 кг, бидоните са 25 кг, срокът на годност е 24 месеца, а годишното производство е около 200 тона.
Форматът следва от числото. Порция от 5 g се разтваря в около 34 mL вода при тази разтворимост, която е стик или лъжичка, а не капсула. Шест грама прах са дванадесет капсули от 500 mg и никой не приема дванадесет капсули за една порция. Дозата, която доказателствата подкрепят, е дозата, която форматът трябва да носи.
8. Често задавани въпроси
Въпрос: L-аргининът понижава ли кръвното налягане?
О: Обобщените данни от изпитванията казват „да“: 22 рандомизирани проучвания показват намаление от около 6,4 mmHg систолно и 2,6 mmHg диастолно. Това е откритие на изследване, а не позволено твърдение. Една добавка може да не посочва, че понижава кръвното налягане нито в Съединените щати, нито в Европейския съюз, тъй като хипертонията е заболяване и това твърдение е запазено за лекарства.
В: Каква доза се поддържа от опитите?
О: За L-аргинин на прах, между 4 и 9 g на ден. Анализът доза-отговор установи ефективен праг при 4 g или повече за систолично налягане, а анализът на подгрупите не установи значителна промяна над 9 g. Проучванията над това ниво също съобщават за повече стомашно-чревни странични ефекти. Порция в средата на този прозорец е по-лесна за защита и по-евтина за приготвяне.
В: Мога ли да кажа, че даден продукт поддържа здравословно кръвно налягане?
О: За L-аргинин на прах, вероятно не в тази форма. Той описва ефект върху крайна точка, свързана със заболяването, а по-безопасната конструкция е изявление за структура или функция за нормалната физиология, носено с необходимия отказ от отговорност и подкрепено от файл с обосновка. Само лекарство може да твърди, че лекува или предотвратява високо кръвно налягане, а регулаторният ръководител трябва да подпише точната формулировка.
Въпрос: Безопасно ли е заедно с лекарствата за кръвно налягане?
О: С L-аргинин на прах това е въпрос за медицинския рецензент на марката, а не за доставчик на суровини. Аргининът действа по същия съдов път като няколко класа антихипертензивни лекарства, поради което допълнителното понижаване на кръвното налягане е стандартният флаг в тази категория. Носете изявление за консултация с клиницист на етикета и не разрешавайте въпроса в маркетингово копие.
Въпрос: Работи ли при хора с нормално кръвно налягане?
О: За L-аргинин на прах анализът на подгрупите казва „да“, с едно предупреждение. Намаленията са били значителни както при нормотензивни, така и при хипертонични участници, както и в зависимост от пола и здравословното състояние, но не и при участниците със затлъстяване. Широко повтаряното твърдение, че аргининът работи само при хора, които вече имат високо кръвно налягане, не се подкрепя от събраните данни, така че позиционирането, изградено на тази линия, противоречи на по-добрите доказателства.
В: Каква чистота и форма трябва да посоча?
О: Посочете заедно метода на анализ, основата и формата на солта, защото само числото ще подведе. Нашият 99% L-аргинин на прах е свободната база, CAS 74-79-3, молекулно тегло 174,20. Ако вместо това купите хидрохлорида, 5 g основа изискват около 6,05 g сол, а етикетът, изписан срещу теглото на солта, доставя по-малко от приблизително една пета.
Купувате L-аргинин за васкуларен или спортен SKU?99% L-аргинин на прахкораби от Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. като безплатна база, CAS 74-79-3, 95% преминават 80 меша, хранителен клас, от 1 kg проба до 25 kg варели, с издадено COA на партидата спрямо спецификацията, която изпращате. Кажете ни размера на порцията и текста, който възнамерявате да отпечатате, и ние ще ви кажем кое от двете действително подкрепя доказателствата.
Написано за търговски купувачи и формулатори; не медицински съвет.
Източници
-
1. Shiraseb F, Asbaghi O, Bagheri R, et al.Напредък в храненето. 2021; 13 (4): 1226-1242. Ефект на добавянето на L-аргинин върху кръвното налягане при възрастни: систематичен преглед и мета-анализ на доза-отговор на рандомизирани клинични проучвания.doi:10.1093/advances/nmab155
-
2. McRae MP.Вестник на хиропрактиката. 2016; 15 (3): 184-189.doi:10.1016/j.jcm.2016.06.002
-
3. Schwedhelm E, Maas R, Freese R, et al. Фармакокинетични и фармакодинамични свойства на орален L-цитрулин и L-аргинин: въздействие върху метаболизма на азотен оксид.Британско списание за клинична фармакология. 2008 г.
-
4. Американска администрация по храните и лекарствата. Претенции за структура/функция.fda.gov
-
5. Регламент (ЕО) № 1924/2006 относно хранителните и здравни претенции върху храните.EUR-Lex
-
6. Регистър на ЕС за хранителни и здравни претенции.ec.europa.eu