Конфликт на пептидите на експресионната линия: Пентапептид-18 СРЕЩУ Ацетил Хексапептид-38 СРЕЩУ Миристоил Хексапептид-16

Пептидите на експресионната линия се сравняват по три документирани свойства - идентичност, структура и спецификация - и никога по това кой от тях се представя по-добре, защото доставчикът не може да докаже това. Сравнението пентапептид-18 срещу ацетил хексапептид-38, с миристоил хексапептид-16 до тях, е въпрос закозметична суровинадокументация.

Три пептида с експресионна линия, три различни молекули

Трите не са степени на една съставка. Всеки има своя собствена идентичност в регистъра, своя собствена молекулна формула и своя собствена декларирана последователност, както и поръчка за покупка, която назовава един, докато сертификатът назовава друг описва два различни материала.

Сравняванепентапептид-18срещуацетил хексапептид-38срещумиристоил хексапептид-16върху самоличността

Започнете с четирите реда, които всяка спецификация трябва да съдържа: регистрационен номер, молекулна формула, молекулно тегло и последователност. Pentapeptide-18 и Acetyl Hexapeptide-38 се преобразуват в единичен запис на PubChem от техния CAS номер, което е най-чистият начин за потвърждаване на самоличността, преди да се направи партида. Myristoyl Hexapeptide-16 няма CAS номер, присвоен в записа, който проверихме, така че последователността и веригата на мастните киселини трябва да носят идентификацията вместо това.

Таблица за идентичност

INCI име	CAS номер	Формула	Молекулно тегло	PubChem CID
Пентапептид-18	64963-01-5	C29H39N5O7	569,6 g/mol	10099522
Ацетил хексапептид-38	1400634-44-7	C30H55N9O10	701,8 g/mol	155801571
Миристоил хексапептид-16	Не е присвоено в прегледания запис	C47H91N9O8	910,3 g/mol	163285863

Молекулните тегла се разпространяват в приблизително 570, 700 и 910 g/mol и това разпространение е първият практически сигнал: трите пептида не са взаимозаменяеми при еднаква маса във формула. Всеки се доставя като свободна форма, наречена от неговия INCI запис, и всеки е синтетичен, а не получен от растения, така че нито един от трите не носи променливостта на състава на ботанически екстракт.

Където трите структури се разминават

The differences that matter are structural, and they can be read off the declared sequences. One is a five-residue peptide with a D-configured second residue, one is an acetylated and amidated six-residue peptide, and one is a six-residue peptide carrying a C14 fatty-acid chain on its N-terminus.

Структурни характеристики и какво се променят на пейката

D-конфигуриран остатък във втората позиция е структурен факт, видим в последователността, и това е характеристиката, която търговската литература най-често свързва със стабилността в готовата формула. N-терминалното ацетилиране и С-терминалното амидиране са също видими в последователността. Миристоиловата верига е най-голямата единична разлика в групата: тя добавя липофилна опашка към молекула, която иначе би била водоразтворима, а липофилността е това, което управлява разделянето в липидната фаза на кожата, съвместимостта с емулсионна основа и разтворителя, необходим за превръщането на праха в разтвор на първо място.

Таблица за сравнение на структурата

Молекула	Структурна особеност	Декларирана последователност	Какво променя във формулата
Пентапептид-18	D-конфигуриран втори остатък	Tyr-D-Ala-Gly-Phe-Leu	Най-ниското молекулно тегло от трите; доставя се за формати на водна основа без отмиване
Ацетил хексапептид-38	N-ацетилиран, С-амидиран	Ac-Ser-Val-Val-Val-Arg-Thr-NH2	неутрализирани краища на веригата; остатъкът от аргинин прави рН прозореца, който си струва да се определи
Миристоил хексапептид-16	C14 миристоилова верига на N-края	Шест остатъка с тетрадеканоилова група	Липофилен; единственият от трите, който не се разтваря просто във вода

Прочетени като група, трите са алтернативни начини за изграждане на актуална съставка, а не стълба на сила. Ето защо пазарът ги групира под свободното заглавие на пептид против бръчкиАцетил хексапептид-8 на прах: етикетът описва рафта, на който седят, а не собственост, която тази страница твърди за някой от тях.

Спецификации, от които се нуждае всеки пептид

Спецификацията за тези три не е маркетингов документ и редовете, които предизвикват спорове, са едни и същи три всеки път: идентичност, потвърждение на последователността и физическото поведение, около което формулаторът трябва да проектира. Чистотата е линията, за която купувачите питат първо, но рядко е линията, която проваля партида.

Линии за определяне на ацетил хексапептид-38 и другите два

Както ацетил хексапептид-38, така и пентапептид-18 се доставят като лиофилизирани прахове в две степени на чистота и сертификатът трябва да посочва метода за анализ до фигурата. За миристоил хексапептид-16 линията на последователността е по-важна от обикновено, тъй като в прегледания запис не е присвоен CAS номер: тетрадеканоиловата група трябва да бъде декларирана като част от идентичността, а не да се третира като ексципиент. Разтворимостта, прозорецът на рН и препоръчаното ниво на употреба принадлежат на един и същи лист, тъй като формулатор, който открива пътя на разтворимост след поръчването на партидата, вече е загубил една седмица.

Таблица със спецификации

Спецификация линия	Какво изискват тримата	Кой доставя фигурата	Забележка
Идентичност	CAS, където има такъв, плюс INCI името на етикета	Доставчик	Myristoyl Hexapeptide-16 няма определен номер в прегледания запис
Последователност	Пълна аминокиселинна последователност, включително D-остатъци и крайни модификации	Доставчик	За Myristoyl Hexapeptide-16 C14 веригата е част от идентичността
Анализ	Фигура за чистота с метода, посочен до нея	Доставчик	Две степени са стандартни в групата
Път на разтворимост	На водна основа за две, съразтворител или топла водна основа за липофилната	Доставчик	Единствената най-полезна линия за екип за формулиране
pH прозорец	Деклариран обхват плюс оптимума в него	Доставчик	Трябва да се фиксира писмено, преди формулата да бъде замразена
Съхранение и опаковане	Охлажда се краткотрайно, студено за дълго време, защитава от светлина и влага	Доставчик	Влияе върху количеството на повторната поръчка толкова, колкото и върху качеството

Един ред, който умишлено липсва в тази таблица, е всяка цифра за изпълнение. Това не е пропуск в спецификацията; това е границата на това, което един доставчик на суровини може да документира и следващият раздел обяснява защо.

Искове и кой трябва да ги обоснове

Това е мястото, където сравнението на пентапептид-18 срещу ацетил хексапептид-38 престава да бъде технически въпрос и се превръща в правен, и това е разделът, който повечето страници на доставчици пропускат. Съгласно европейското законодателство в областта на козметиката, доставчикът не носи тежестта на рекламацията - носи марката.

Какво изисква Регламент (ЕС) № 655/2013

Регламент (ЕС) № 655/2013 на Комисията определя шест общи критерия за обосноваване на козметични претенции: законово съответствие, достоверност, доказателствена подкрепа, честност, справедливост и информирано вземане на решения. Критерий 2(2) гласи, че претенция за съставка не трябва да предполага, че крайният продукт има същите свойства, когато това не е така. Критерий 3(6) изисква твърдение, екстраполиращо свойствата на съставката към крайния продукт, да бъде подкрепено с адекватни и проверими доказателства, като например доказване на присъствието на съставката в ефективна концентрация. Съгласно критерий 4(1) представянето на представяне не трябва да надхвърля наличните доказателства.

Където е отговорността

Член 2 от същия регламент възлага задължението на отговорното лице: формулировката на претенцията трябва да отговаря на критериите и трябва да е в съответствие с документацията, доказваща заявения ефект в досието с информация за продукта, посочено в член 11 от Регламент (ЕО) № 1223/2009. На практика това означава, че една марка не може да разчита на номер, отпечатан на страницата на доставчика; той трябва да притежава свои собствени доказателства, свързани с неговия собствен завършен продукт, с метод, който е валиден, надежден и възпроизводим. Критерий 1(2) определя мерилото като сравнително добре информиран, наблюдателен и предпазлив среден краен потребител, като се вземат предвид социалните, културните и езиковите фактори на съответния пазар.

Таблица с искове и доказателства

Твърдение, че марка може да иска	Може ли страница на доставчик да го носи	Релевантен критерий	Какво трябва да държи отговорното лице
Фигура за намаляване на дълбочината на бръчките	не	Приложение 3(1) и 3(6)	Проучванията се провеждат върху готовата формула, като показаната съставка присъства в ефективна концентрация
Изявление, че продуктът е разрешен или одобрен	не	Приложение 1(1)	Нищо; критерият забранява категорично такова твърдение
Свойство, притежавано от всеки сравним пептид	не	Приложение 4(2)	Доказателство, че характеристиката е специфична за продукта, или изтрийте формулировката
Сравнение, което омаловажава друга съставка	не	Приложение 5(1)	Нищо; само обективни твърдения и законно използваните съставки не трябва да бъдат очерняни
Чистота, последователност и данни за разтворимост	да	Не е включен критерий за рекламация	Съхранявайте партидния сертификат във файл

Практическата последица е тясна и полезна: доставчикът може да документира идентичност, чистота, последователност, разтворимост, рН и съхранение, а марката притежава всичко, което се докосва до човешкия резултат. Страница, която размива тази линия, не е щедра с информация; това връчва на купувача отговорност, която не може да понесе.

Какво означава и какво не означава въвеждането на CosIng

Записът в CosIng е конвенция за именуване, а не разрешение и Европейската комисия сама го казва. Купувачите, които четат присъствието на INCI име като зелена светлина, четат базата данни наобратно и това погрешно четене е достатъчно често срещано при снабдяването с пептиди за експресионна линия, за да си струва да бъде цитирано изцяло.

Собствена формулировка на Комисията

Страницата на базата данни за козметични съставки на Комисията гласи, че съставка, на която е присвоено наименование INCI, фигурираща в списъка на CosIng, не означава, че трябва да се използва в козметични продукти, нито е одобрена за такава употреба, че CosIng е правно необвързваща информационна база данни и че само Регламент (ЕО) № 1223/2009 и неговите приложения установяват дали и при какви условия веществата могат да се използват в козметични продукти. Същото известие добавя втора точка, която има значение за пептидите: CosIng може също така да изброява съставки, за които е известно, че се използват в лекарствени продукти, и когато даден продукт възстановява, коригира или модифицира физиологичните функции чрез упражняване на фармакологично, имунологично или метаболитно действие, този продукт трябва да бъде квалифициран като лекарствен продукт.

Какво следва за спецификация

Следват три последствия за всеки, който купува пептидите в това сравнение. Първо, списък на CosIng ви казва кое име е на етикета; това не ви казва, че материалът е приемлив на вашия пазар. Второ, ограничените категории се държат по различен начин - оцветителите, консервантите и UV филтрите са изброени в CosIng само когато са разрешени съответно в приложения IV, V и VI, така че списък в една от тези категории има различна тежест от списък в общия списък. Трето, козметичната или медицинската квалификация се решава за всеки отделен случай от националните компетентни органи и съдилища, така че границата е въпрос на ниво продукт, който не може да бъде разрешен от страница със суровини.

За двата пептида с присвоени CAS номера - CAS 64963-01-5 за Pentapeptide-18 и CAS 1400634-44-7 за Acetyl Hexapeptide-38 - идентификационната верига е проста и трябва да бъде цитирана в сертификата. За Myristoyl Hexapeptide-16, където прегледаният запис не носи CAS номер, декларацията на последователността върши тази работа вместо това.

Which of these three expression-line peptides should I choose: Pentapeptide-18, Acetyl Hexapeptide-38, or Myristoyl Hexapeptide-16?

Как един купувач трябва да сравни трите

Сравняването на пентапептид-18 срещу ацетил хексапептид-38 на хартия обикновено се решава по-бързо от очакваното, тъй като решението се ръководи от базата, която вече имате, а не от молекулата, която предпочитате. Започнете от формата, след което оставете спецификацията да последва. Редът има значение за пептидите на експресионната линия, тъй като трите се различават по-скоро по разтворимост, отколкото по сила. Същата логика на спецификацията се прилага и за другите пептиди на същия рафт, включителноХексапептид-9 на прах.

Кратка последователност от решения

Работете по четири въпроса. Каква е основата - воден серум, емулсия или безводна система? Този отговор елиминира един или два от трите, защото миристоиловата верига променя наличния път на разтворителя. Какво е pH, което вече е фиксирано за останалата част от формулата? Обявеният прозорец или пасва, или не. Каква документация трябва да подаде вашият регулаторен екип? Това решава дали можете да приемете материал без CAS номер в идентификационния ред. Какво можете да напишете на опаковката? Ако вашият набор от претенции зависи от цифра за ефективност, тази цифра трябва да дойде от вашите собствени проучвания върху вашата собствена формула, така че решението за пептида принадлежи преди това изследване да бъде проектирано.

Където несигурността трябва да спре поръчката

Две ситуации оправдават паузата, а не нареждането. Първата е страница на доставчик, която представя номера на ефективността без препратка към изследване: не можете нито да ги използвате, нито да ги проверите. Втората е идентификационна линия, която назовава пептид, който сертификатът не може да потвърди, по последователност или по регистрационен номер. И двете са евтини за проверка преди поръчка за покупка и скъпи след поемане на партида за стабилност.

Следваща стъпка

Ако спецификационните редове по-горе отговарят на това, от което се нуждае вашият екип за формулиране, следващият ход е проба и документацията, която върви с нея: сертификат за анализ, потвърждение на последователността, път на разтворимост и прозорец на pH в писмен вид. Нашите спецификационни листове за пептидите на експресионната линия в това сравнение следват структурата в таблицата по-горе, като методът за анализ е посочен до всяка цифра за чистота и няма данни за ефективност, заявени с нашия собствен глас.

Кажете ни основата, целевото pH и документацията, която вашият регулаторен екип изисква, и ние ще изпратим спецификационния лист и примерна оферта, която съответства на него.

Често задавани въпроси

Въпрос: Каква е разликата между пентапептид-18, ацетил хексапептид-38 и миристоил хексапептид-16?

О: Те са три отделни молекули, а не три степени на един материал. Пентапептид-18 е пептид с пет остатъка с D-конфигуриран втори остатък и молекулно тегло от 569,6 g/mol. Ацетил хексапептид-38 е ацетилиран, амидиран пептид с шест остатъка при 701,8 g/mol. Myristoyl Hexapeptide-16 е пептид с шест остатъка, носещ С14 миристоилова верига, най-тежката от трите с 910,3 g/mol.

В: Пентапептид-18 срещу ацетил хексапептид-38 смислен начин ли е да ги сравним?

О: Да, но само по идентичност и спецификация, а не по резултат. Сравнението на пентапептид-18 срещу ацетил хексапептид-38 работи за регистрационни номера, последователности, молекулни тегла, пътища на разтворимост и pH прозорци, всички документирани факти. Той спира да работи, след като се превърне в класация на резултатите: никой доставчик на суровини не разполага с доказателства за класиране на готовите формули.

Въпрос: Тези пептиди имат ли CAS номера?

О: Двама от тримата го правят. Пентапептид-18 е регистриран като CAS 64963-01-5, а ацетил хексапептид-38 като CAS 1400634-44-7 и всяко число се преобразува в единичен запис на PubChem. Myristoyl Hexapeptide-16 не носи CAS номер в прегледания запис, така че неговата аминокиселинна последователност и неговата тетрадеканоилова група трябва да служат като линия за идентичност.

Въпрос: Списъкът на CosIng означава ли, че даден пептид е одобрен в Европейския съюз?

О: Не. Комисията заявява директно, че съставка, на която е присвоено наименование INCI в списъка на CosIng, не означава, че трябва да се използва в козметични продукти, нито е одобрена за такава употреба, и че CosIng не е правно обвързваща база данни. Единствено Регламент (ЕО) № 1223/2009 и неговите приложения установяват дали и при какви условия дадено вещество може да се използва.

Въпрос: Може ли страницата на доставчика да посочи цифри за намаляване на бръчките?

О: Не би трябвало. Съгласно Регламент (ЕС) № 655/2013 доказателствата трябва да са от значение за крайния продукт и трябва да показват наличието на съставка в ефективна концентрация, а член 2 поставя тази документация във файла с информация за продукта на марката. Доставчикът може да документира идентичност, чистота, последователност, разтворимост, pH и съхранение; всичко, което описва човешкия резултат, принадлежи на марката.

В: Какво трябва да поискам преди да поръчам?

О: Поискайте четири неща в писмена форма: сертификат за анализ с посочения метод за анализ, пълната последователност, включително всяка крайна модификация, пътя на разтворимост и прозореца на рН с неговия оптимум. Добавете условията за съхранение и пренаредете последиците, ако материалът преминава в програма за дълга стабилност. Ако страницата на доставчика не може да отговори на тези четири, спецификацията не е завършена.

Свържете се сега