Провитамин B5 срещу витамин B5 е разлика от една функционална група, а не две степени на един и същи материал. Пантенолът е алкохолът; пантотеновата киселина е киселината. Имената се държат по различен начин на етикет, в спецификация и в регламент и само едно от тях е общо име на съставка.
Три вещества носят речника B5 в търговската търговия: свободната киселина, алкохолът и калциевата сол на киселината. Всеки има свой собствен CAS номер, собствена монография и собствена декларация в списък на съставките. Объркването не е, че купувачите не могат да ги различат химически; това е, че търговските наименования се припокриват, докато регулаторните наименования не.
| Термин в обща употреба | Какво нарича | Често срещано име на съставка | Статус |
| Витамин B5 | Пантотенова киселина, CAS 79-83-4 | Нищо свое | Име на хранителното вещество, а не декларация на съставката |
| Провитамин B5 | Пантенол, аналогът на алкохола | Пантенол | Описателна търговска фраза |
| Д-Пантенол | Единичният D-енантиомер на пантенол, CAS 81-13-0 | Пантенол | Степен в рамките на едно вещество |
| DL-пантенол | Рацемичната смес, CAS 16485-10-2 | Пантенол | Степен в рамките на едно и също вещество |
| Калциев пантотенат | Калциевата сол на киселината, CAS 137-08-6 | Калциев пантотенат | Отделно вещество, отделна декларация |
1. Двете имена описват химическа връзка, а не две степени
Връзката между провитамин B5 и витамин B5 е еднократно намаление. Пантотеновата киселина носи група карбоксилна киселина; пантенол носи съответния алкохол, поради което двете фармакопейни монографии ги описват като амиди на различни амини, а не като версии един на друг.
Структурната разлика е четлива в дефинициите на монографията. Ph. Eur. 0761 дефинира декспантенола като (2R)-2,4-дихидрокси-N-(3-хидроксипропил)-3,3-диметилбутанамид, амид на 3-аминопропанол, и посочва 3-аминопропанол като негов специфичен примес A. Пантотеновата киселина, както PubChem я записва под CID 6613, е 3-[[(2R)-2,4-дихидрокси-3,3-диметилбутаноил]амино]пропанова киселина, амид на бета-аланин. Същият киселинен фрагмент, две различни опашки.
Това е, което описва етикетът на провитамин В5: прекурсор, който се превръща в използвания витамин. Това е изявление за биохимичен път, а не изявление за степен, цена или разрешена употреба, и няма собствена регулаторна тежест в списъка на съставките.
2. Три вещества, три записа за самоличност
Дискусията за провитамин B5 срещу витамин B5 се превръща в проблем за закупуване в момента, в който се пише спецификация, тъй като трите вещества не могат да бъдат заменени едно с друго, без да се промени CAS номерът, теглото на формулата и декларацията.
| вещество | CAS | Формула | Формула тегло | Често срещано име на съставка | Монография |
| Пантотенова киселина | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Нищо свое | Няма козметична монография в консултираните издания |
| Д-Пантенол | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Пантенол | Ph. Eur. 0761, USP декспантенол |
| DL-пантенол | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Пантенол | Отделна монография на рацемат |
| Калциев пантотенат | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Калциев пантотенат | Ph. Eur. 0470 |
Два реда в тази таблица са по-важни от останалите. D-Panthenol и DL-Panthenol споделят едно INCI наименование, Panthenol, така че декларацията не може да ги различи, а спецификационният лист трябва. Калциевият пантотенат изобщо не е степен на пантенол: той е различна молекула с калциев противойон и тегло на формулата повече от два пъти по-голямо.
3. Защо само D конфигурацията носи витаминната активност
Думата витамин във витамин B5 се отнася до изискването за изомер и най-ясното изявление за това е в хранителната наредба на Съединените щати, а не в маркетингов документ . 21 CFR 184.1212 гласи, че само D-изомерът на пантотеновата киселина има витаминна активност, докато както D-изомерът, така и DL-рацемичната смес от калциев пантотенат се използват в храната.
Това единствено изречение разрешава повечето от объркването на провитамин B5 срещу витамин B5 в тази категория. Рацемичен материал е разрешен; той просто носи активната конфигурация в приблизително половината от масата си. Разликата е химическа и оцелява във входния ред, където едно и също целево ниво изисква различни тегла в зависимост от това кой клас е в барабана.
| Формулярът е предоставен | Дял на масата в активната конфигурация | Какво следва на входния ред |
| Д-Пантенол на прах, 98% | Ефективно целият анализ | 1,02% вход за цел от 1,0%. |
| DL-Пантенол на прах, 98% | Около половината | 2,04% вход за същата цел |
| DL-пантенол разтвор, 50% | Около една четвърт от доставения материал | 4,00% вход за същата цел |
| D-калциев пантотенат, 98% | Целият анализ, на различна молекула | 0,920 g киселина на грам сол |
4. Какво добавя провитаминът към етикета и какво не може да добави
На козметичен етикет въпросът за провитамин B5 се решава от правилото за списъка на съставките, а не от търговския речник. Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква съставките да бъдат изразени с общоприетото име на съставка от речника, създаден съгласно член 33, и този речник е изграден въз основа на Международната номенклатура на козметичните съставки.
Практическата последица е, че етикетът носи пантенол или калциев пантотенат и не носи нито номера на витамина, нито обозначението на степента. Кратка информация, написана на търговски език, трябва да бъде преведена в декларация, преди произведението да бъде подписано, тъй като двата речника не съответстват едно към едно.
| Какво казва кратката информация | Какво може да съдържа списъкът на съставките | Защо се различава |
| Провитамин B5 | Пантенол | Търговската фраза не е име в речника |
| Витамин B5 | Пантенол, ако съставката е пантенол | Номерът на витамина назовава хранително вещество, а не съставка |
| Витамин B5 на прах | Калциев пантотенат, ако съставката е солта | Различно вещество с различно име в речника |
| Д-пантенол 98% | Пантенол | Степента и анализът са спецификационни условия |
| DL-пантенол | Пантенол | Същото име в речника като D клас |
5. Основата на анализа зад 98% твърдение
Сравнението на провитамин B5 срещу витамин B5 обикновено завършва с число и числото е мястото, където двете семейства продукти отново се разминават. Пантенол монографии експресен анализ на безводното вещество; монографиите за калциевия пантотенат го изразяват върху изсушеното вещество, а европейската монография позволява половината от водата, отколкото американските.
| вещество | Основа за анализ | прозорец | Както се доставя на водния таван |
| Д-Пантенол | Безводно вещество | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 98,0–102,0% (USP) | 97,02% при 1,0% вода |
| Калциев пантотенат | Изсушено вещество | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 97,0–103,0% (FCC) | 93,10% при 5,0% загуба при сушене |
Дясната колона е числото, което достига формула. Сертификат, отчитащ 98,0% за калциев пантотенат при водния таван на USP, описва прах, който е 93,1% пантотенат по тегло, и купувач, който го сравнява със сертификат за пантенол, сравнява две различни основи, освен ако и двете не са преобразувани.
6. GRAS е хранителна находка, а не козметично одобрение
Най-често срещаното погрешно тълкуване на провитамин B5 е статусът на потвърждението на GRAS . 21 CFR 184.1212 гласи, че съставката се използва в храни без ограничения, различни от настоящата добра производствена практика, идентифицира употребата като хранителна добавка съгласно 21 CFR 170.3(o)(20) и добавя отделна разпоредба за адаптирано мляко за кърмачета. Написано е за храна.
Така че козметична страница, която цитира GRAS като одобрение, чете наредба за храните като козметична. Това, което подкрепя твърдението, е употребата на калциев пантотенат в храната; козметичната употреба на пантенол и калциев пантотенат се основава на съставката, която е изброена в приложимия списък, а не в този раздел.
› Утвърждението назовава калциев пантотенат, а не пантенол
› Употребата, която потвърждава, е употреба в храна, изразена като хранителна добавка
› Предоставянето на адаптирано мляко за кърмачета е осигуряване на храна съгласно раздел 412(g)
› Не определя цифров таван, защото разчита на настоящите добри производствени практики
› Не се прехвърля във файл с информация за козметичен продукт
7. Какво всъщност трябва да съдържа списъкът на съставките
Правилото, което разрешава повечето неясноти между провитамин B5 и витамин B5, е лесно за прилагане и лесно за проверка преди произведение на изкуството. Декларацията следва веществото, спецификацията следва степента, а сертификатът следва партидата.
› Декларирайте общоприетото име на съставката, а не номера на витамина и не търговската фраза
› Пазете пантенол и калциев пантотенат отделно, защото те са различни вещества
› Запишете степента, D или DL, в спецификационния лист, тъй като етикетът не може да я носи
› Запишете основата за анализ, безводна или суха, в сертификата за анализ
› Посочете CAS номера на поръчката за покупка, за да премахнете последната неяснота
8. Често задавани въпроси
В: Провитамин B5 същото ли е като витамин B5?
О: Не. Витамин B5 е пантотенова киселина, киселинната форма, записана под CAS 79-83-4. Провитамин B5 е пантенол, негов алкохолен аналог, CAS 81-13-0 за D форма. Провитаминът се превръща в използвания витамин, което описва префиксът.
В: Пантенол витамин В5 ли е?
О: Строго, не. Пантенолът е алкохолният аналог на пантотеновата киселина и двата имат различни CAS номера, различни формули и различни монографии. В търговската литература двете се използват взаимозаменяемо, което е източникът на по-голямата част от объркването във въпроса за провитамин B5 срещу витамин B5.
В: Може ли на етикета да пише витамин B5 вместо пантенол?
О: Не е в списъка на съставките. Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква общоприетото наименование на съставката от речника, изграден върху номенклатурата на INCI, а записът в речника за това вещество е пантенол. Номерът на витамина описва хранително вещество, а не съставка.
В: DL-пантенолът е деклариран по различен начин от D-пантенол?
О: Не. И двата вида носят едно и също име по INCI, Пантенол, и списъкът на съставките не може да ги раздели изобщо. Ето защо класът трябва да бъде фиксиран в спецификационния лист и в поръчката за покупка, а не да бъде оставен на декларацията.
В: Калциевият пантотенат същото ли е като пантенол?
О: Не. Калциевият пантотенат е калциевата сол на пантотеновата киселина, CAS 137-08-6, с формулно тегло 476,54 и общоприетото наименование на съставката му е калциев пантотенат. Това е отделно вещество, а не клас пантенол и не може да бъде обявено като пантенол.
Въпрос: 98% означава ли 98% от праха?
О: Само на суха или безводна основа. За пантенол, 98,0% от безводното вещество при 1,0% воден таван е 97,02% при доставката. За калциев пантотенат при 5,0% загуба при изсушаване на тавана е 93,10%, както е доставен. Основата трябва да бъде посочена, за да може цифрата да означава нещо.
В: Пантенол GRAS ли е?
О: Утвърждението на GRAS в 21 CFR 184.1212 обхваща калциевия пантотенат като хранителна съставка и е написано за употреба в храни. Това не е козметично одобрение и не споменава пантенол. Козметично твърдение, което почива на него, е прочело регламента като нещо, което не е.
Въпрос: Кое име трябва да използва спецификацията?
О: Използвайте общоприетото име на съставката за декларацията и CAS номера за поръчката. Назовете степента по неговия изомер, D или DL, и назовете изданието на монографията, тъй като прозорците на анализа и водните граници се различават между Ph. Eur. и USP. След това сертификатът докладва срещу трите.
Доставчик
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. доставя видовете пантенол и калциевата сол като отделни материали, всеки със собствена спецификация, собствен CAS номер в поръчката за покупка и собствен сертификат за анализ, така че въпросът с декларацията се урежда преди произведението, а не след това.
Двете степени на пантенол и тяхната входна аритметика са посочени напровитамин B5 на прахстраница. Козметичният клас с един енантиомер е описан наd пантенол на прахстраница, а солта, която има различна декларация, навитамин B5 на прахстраница. Колкото по-широкогама от козметични суровиние изброено по категории.
Изпратете заявлението, веществото и степента, декларацията, която възнамерявате да използвате и пазарът на местоназначение, и спецификационният лист, сертификатът за текущата партида и споразумението за доставка се потвърждават спрямо тези четири входа. Заявките минават презформа за контактили директно до sales@huilinbio-tech.com. Когато дадена декларация зависи от пазара на местоназначение, регулирането на този пазар се ръководи от тази страница.
Прегледано и актуализирано от техническия екип на Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., който доставя пантенол и калциев пантотенат като отделни спецификации, а не като взаимозаменяеми степени под едно търговско име.
Източници
-
1. Национален център за биотехнологична информация, PubChem Compound Summary for CID 6613, Pantothenic acid. Идентичност, синоними, включително витамин B5, CAS 79-83-4, формула C9H17NO5 и наименование по IUPAC.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, Калциев пантотенат. Твърдението, че само D-изомерът на пантотеновата киселина има витаминна активност, потвърждение за употребата на храни, категорията на хранителните добавки и осигуряването на храни за кърмачета.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Монография на Европейската фармакопея 0761, Декспантенол. Определение, съдържание, водна граница, специфично оптично въртене и примес A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Монография на Европейската фармакопея 0470, Калциев пантотенат. Определение, съдържание, загуба при сушене и анализ.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти, член 19 относно списъка на съставките и член 33 относно речника на общите наименования на съставките.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Европейска комисия, база данни за козметични съставки на CosIng, записи за пантенол и калциев пантотенат.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/