Въведение в никотиновата киселина
Никотинова киселина, известен още като ниацин или витамин B3, е основен водо-разтворим витамин, който играе критична роля в енергийния метаболизъм, възстановяването на ДНК и клетъчното сигнализиране. Той е предшественик на коензимите NAD (никотинамид аденин динуклеотид) и NADP (никотинамид аденин динуклеотид фосфат), които участват в над 400 ензимни реакции.
Във фармацевтичната и нутрицевтичната промишленост никотиновата киселина се използва широко заради нейните свойства за модулиране на холестерола-. В терапевтични дози той ефективно понижава LDL холестерола и триглицеридите, като същевременно повишава HDL холестерола, което го прави стандартно лечение за дислипидемия. Освен това поддържа здравословното кръвообращение и функцията на нервната система.
НашитеНикотинова киселина на прахсе произвежда в cGMP-сертифицирано съоръжение, отговаря на стандартите USP/FCC/EP и е подходящо за таблетиране с директно пресоване, пълнене на капсули и смесване на прах. Всяка пратка е придружена от изчерпателен Сертификат за анализ (COA), Информационен лист за безопасност (SDS) и лист със спецификация на продукта.
Физически и химични параметри
| Параметър | Спецификация |
|---|---|
| Външен вид | Бял до почти бял кристален прах |
| миризма | Без мирис или лека характерна миризма |
| Анализ (на суха основа) | 99.5% – 100.5% |
| Загуба при сушене | По-малко или равно на 0,5% |
| Остатък при запалване | По-малко или равно на 0,1% |
| Хлорид (Cl) | По-малко или равно на 0,02% |
| Сулфат (SO₄) | По-малко или равно на 0,02% |
| Тежки метали (като Pb) | По-малко или равно на 10 ppm |
| Олово (Pb) | По-малко или равно на 2,0 ppm |
| Арсен (As) | По-малко или равно на 1,0 ppm |
| Размер на частиците | 100% през 40 меша; персонализиран до 80/100 меша |
| Обемна плътност (подслушвана) | 0,60 – 0,80 g/mL |
| pH (1% разтвор) | 3.0 – 4.0 |
| Разтворимост | Слабо разтворим във вода (1g/60mL при 25 градуса); разтворими в алкални разтвори |
Ползите от никотиновата киселина
Мощни липидо-модифициращи ефекти:В терапевтични дози (1–2 g/ден) ниацинът значително намалява LDL-C (до 16%) и триглицеридите (до 38%), като същевременно повишава HDL-C (до 22%)
. 20-седмично проучване установи, че терапията с ниацин повишава HDL-C с 16% (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
NAD+ прекурсор за клетъчна енергия:Ниацинът е директен прекурсор на NAD+, основен коензим в клетъчния метаболизъм, окислителното фосфорилиране, гликолизата и възстановяването на ДНК
. NAD+ също така служи като основен косубстрат за сиртуини, въздействайки на митохондриалната хомеостаза и липидния метаболизъм
- Лечение на пелагра:Ниацинът е стандартното лечение за пелагра, заболяване, причинено от тежък дефицит на витамин В3, характеризиращо се с дерматит, диария и деменция.
- Подпомага здравословното стареене:Намалените нива на NAD+ в тъканите са свързани със стареенето и свързаните с възрастта заболявания. Доказано е, че подобряването на NAD+ чрез добавяне на ниацин подобрява продължителността на здравето и продължителността на живота при животински модели
- Вазодилатация и здраве на кожата (промиване с ниацин):Ниацинът причинява преходно зачервяване, медиирано от простагландин{0}}безобидно и самоограничаващо се-което показва подобрена микроциркулация. Този ефект намалява при продължителна употреба.
- Активиране на рецептор GPR109a:Част от функционалния ефект на ниацин се медиира чрез активиране на неговия рецептор GPR109a на клетъчната повърхност, което допринася за противовъзпалителни и метаболитни ползи
- От съществено значение за здравето на цялото тяло:Витамин B3 е от съществено значение за функционирането на нервната система, здравето на храносмилането и поддържането на здрава кожа. RDA за възрастни мъже е 16 mg/ден, за жени 14 mg/ден
- Антиоксидантна защита:Чрез ролята си в синтеза на NADP, ниацинът подпомага регенерацията на глутатион и клетъчната антиоксидантна защита.
За какво се използва никотиновата киселина?
- Хранителни добавки:Капсули, таблетки, прахообразни смеси, ефервесцентни таблетки и формулировки на B-комплекс; типични дози за добавки: 50–250 mg/ден
- Фармацевтични препарати:Липидо-модифициращи агенти с рецепта (с незабавно и удължено освобождаване), лечение на пелагра и инжекционни форми на витамин B-комплекс
- Управление на хиперлипидемия:Незабавно освобождаване: 250 mg веднъж дневно, титрирани до 1,5–2 g/ден; удължено освобождаване: 500 mg преди лягане, титриран до 1-2 g веднъж дневно
- Функционални храни:Обогатени зърнени храни, хранителни блокчета и функционални напитки
- Хранене на животните:Витаминни премикси за птици, свине и аквакултури
- Козметика и лична хигиена:Серуми против стареене, кремове за възстановяване на кожната бариера и противовъзпалителни лосиони
- Индустриални приложения:Прекурсор на никотинамид и други производни на ниацинамид
Сертификат за анализ (COA)
Забележка: Представителен сертификат за автентичност за никотинова киселина на прах е показан по-долу. Действителното COA за всяка партида се предоставя при изпращане.
| Тестови елемент | Спецификация | Типичен резултат |
|---|---|---|
| Външен вид | Бял до почти бял кристален прах | Съответства |
| Идентификация (IR) | Спектърът съответства на справка | Съответства |
| Идентификация (UV) | A₂₃₇/A₂₆₂ между 0,46 – 0,50 | 0.48 |
| Анализ (на суха основа) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Загуба при сушене | По-малко или равно на 1,0% | 0.12% |
| Остатък при запалване | По-малко или равно на 0,1% | 0.04% |
| Хлорид (Cl) | По-малко или равно на 0,02% | <0.01% |
| Сулфат (SO₄) | По-малко или равно на 0,02% | <0.01% |
| Тежки метали (като Pb) | По-малко или равно на 0,002% | <0.001% |
| Олово (Pb) | По-малко или равно на 2,0 ppm | <0.2 ppm |
| Арсен (As) | По-малко или равно на 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Кадмий (Cd) | По-малко или равно на 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| живак (Hg) | По-малко или равно на 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| Сродни вещества (HPLC) | По-малко или равно на 0,5% общо примеси | 0.08% |
| Точка на топене | 234 – 238 градуса | 237 градуса |
| Размер на частиците (40 меша) | По-голямо или равно на 95% през | 97% |
| Общ брой плочи | По-малко или равно на 1000 CFU/g | <50 CFU/g |
| Мая и плесен | По-малко или равно на 100 CFU/g | <10 CFU/g |
| E. coli | Отрицателна | Отрицателна |
| Салмонела | Отрицателен (за 25g) | Отрицателна |
| Заключение | - | Отговаря на USP/EP/FCC спецификациите |
Често задавани въпроси (FAQ)
Въпрос: Какви са изискванията на спецификацията на USP за ниацин (никотинова киселина)?
О: Според монографията на USP ниацинът трябва да съдържа не по-малко от 99,0% и не повече от 101,0% C₆H5NO₂, изчислено на суха основа. Загубата при сушене не трябва да надвишава 1,0%, остатъкът при нагряване не трябва да надвишава 0,1%, а тежките метали (като Pb) не трябва да надвишават 0,002%. UV идентификацията изисква съотношението A₂3₇/A₂₆₂ да бъде между 0,46 и 0,50. Нашият продукт отговаря на всички изисквания на USP с типичен анализ от 99,8%.
Въпрос: Каква е разликата между никотиновата киселина и никотинамида?
О: И двете са форми на витамин B3 с различни свойства и показания. Никотиновата киселина причинява преходно зачервяване на кожата (простагландин-медиирана вазодилатация) и е много ефективна за модификация на липидите (понижаване на LDL-C и триглицеридите, повишаване на HDL-C). Никотинамидът НЕ причинява зачервяване и се предпочита за здравето на ставите, грижата за кожата и лечението на пелагра при пациенти, които не понасят зачервяването. За приложения за понижаване на холестерола никотиновата киселина е правилният избор.
Въпрос: Каква е препоръчителната доза за управление на липидите?
О: За ниацин с незабавно освобождаване: започнете с 250 mg веднъж дневно, с коригиране на дозата на всеки 4-7 дни въз основа на ефекта и поносимостта, достигайки терапевтична доза от 1,5-2 g/ден в разделени дози (на всеки 6-8 часа), без да надвишавате 6 g/ден. За ниацин с удължено освобождаване: започнете с 500 mg преди лягане, коригирайте на всеки 4 седмици, целеви 1-2 g веднъж дневно. За хранителни добавки (нетерапевтични), типичните дози са 50-250 mg/ден. Цялото дозиране трябва да бъде под подходящо медицинско наблюдение или наблюдение на формулировката.
В: Какво е "ниацин флъш" и как може да се управлява в готовите продукти?
О: Зачервяването на ниацин е преходна вазодилатация, медиирана от простагландин, причиняваща зачервяване, топлина и сърбеж, обикновено възникваща при дози над 50 mg. Той е безвреден и намалява при продължителна употреба. За да управлявате промиването в готовите продукти: (1) използвайте формулировки с удължено освобождаване (дозиране преди лягане), (2) прилагайте едновременно с аспирин или НСПВС (30-60 минути преди дозиране), (3) използвайте инозитол хексаникотинат (ниацин без промиване) или (4) използвайте постепенно повишаване на дозата в инструкциите на етикета на крайния продукт. Обърнете внимание, че ниацинът с удължено освобождаване е свързан с по-висок риск от хепатотоксичност в сравнение с незабавното освобождаване.
Въпрос: Какви са противопоказанията и предупрежденията за безопасност при употреба на ниацин?
О: Ниацинът е противопоказан при пациенти със значителна или необяснима чернодробна дисфункция, активна пептична язва, артериално кървене и известна свръхчувствителност към който и да е компонент. Наблюдавани са случаи на тежка хепатотоксичност, включително фулминантна чернодробна некроза, особено когато продукти с продължително освобождаване са заменени с продукти с незабавно освобождаване при еквивалентни дози. Чернодробните функционални тестове трябва да се проследяват преди лечението, на всеки 6-12 седмици през първата година и периодично след това. Ниацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които консумират значителни количества алкохол, имат анамнеза за чернодробно заболяване, диабет или подагра.
Въпрос: Никотиновата киселина намалява ли сърдечно-съдовите инциденти?
О: Доказателствата са спорни. Мета-анализ на Cochrane от 2017 г. на 23 РКИ, включващ 39 195 участници, установи, че ниацинът не намалява общата смъртност (RR 1,05), сърдечно-съдовата смъртност (RR 1,02), нефаталните миокардни инфаркти (RR 0,93) или инсултите (RR 0,95). Участниците, приемащи ниацин, са по-склонни да прекратят лечението поради странични ефекти. През 2016 г. FDA оттегли индикацията за едновременно приложение на ниацин ER със статини, като заключи, че ползите вече не надвишават рисковете. Ниацинът обаче остава ефективен за подобряване на липидния профил при пациенти, които не понасят статини.
Въпрос: Каква е вашата MOQ? Мога ли да поръчам проби?
A: Нашата стандартна MOQ е 1 кг на продукт. Да, безплатни мостри (20–50 g) са налични при поискване; за доставка на проба може да се прилагат такси за доставка.
Въпрос: Никотиновата киселина разтворима ли е във вода? Може ли да се използва в напитки?
О: Никотиновата киселина е разтворима в гореща вода, но слабо разтворима в студена вода (приблизително 1 g/60 mL при 25 градуса). Тази умерена разтворимост ограничава употребата му в бистри студени напитки. За прахообразни смеси за напитки може да бъде приемливо при старателно смесване. За по-добра разтворимост в студена вода обмислете използването на никотинамид (форми на натриева сол) или други B3 производни.
В: Предлагате ли персонализирани корекции на спецификациите или услуги за формулиране на OEM?
A: Да. Ние предлагаме OEM/ODM услуги, включително персонализирани размери на частиците (40–200 меша), микронизиране, персонализирано опаковане и разработване на готови-дозирани-форми (таблети, капсули, прахообразни смеси, формулировки с B-комплекс). Моля, свържете се с нашия екип по продажбите за подробна дискусия.
Нашите предимства
Вашият професионален партньор в производството и снабдяването
Ние сме повече от доставчик - ние сме всеобхватен партньор по веригата за доставки, посветен на високо-качествени съставки, персонализирани формули и готови продукти в множество индустрии.
С дългогодишен опит в растителни екстракти, хранителни добавки, козметични суровини и хранителни съставки, нашият екип внася задълбочени технически познания и пазарна представа за всяко партньорство.
01. Разнообразна продуктова гама
Ние предлагаме широка гама от продукти, включително хранителни добавки, растителни екстракти, плодове и зеленчуци на прах, козметични активни вещества и функционални хранителни съставки.
- Суровини:Съставки с висока{0}}чистота за храни, напитки, добавки и козметични приложения.
- Готови продукти:-Вътрешно производство на капсули, меки гелове, гуми, течни капки и смесени прахове.
- Дизайн и опаковка на етикета:Персонализирано брандиране, съобразено с вашия целеви пазар.
- Формулиране и научноизследователска и развойна дейност:Експертна подкрепа за разработване на персонализирани смеси, патентовани формули и иновативни продукти.
- Глобална логистика:Надеждна поддръжка за доставка, документация и митническо освобождаване.
04. Гарантиране на качеството
Стриктно спазване на cGMP стандартите и пълна регулаторна прозрачност. Ние сме в крак с глобалните изисквания, включително FDA GRAS, EFSA и други регионални разпоредби, за да гарантираме, че вашите продукти отговарят на най-високите стандарти за безопасност и съответствие.
Как да се свържете
Свържете се с нашия екип по продажбите, за да обсъдим вашите изисквания заНикотинова киселина на прах.
Моля, свържете се с нас наella.zhang@huilinbio-tech.com.
Референции
1. Кокранов мета-анализ: Ниацин за първична и вторична профилактика на сърдечно-съдови събития
Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, et al. Ниацин за първична и вторична профилактика на сърдечно-съдови инциденти.База данни на Cochrane за систематични прегледи. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2
PubMed:28616955
2. Метаболизъм на NAD+ и роля на ниацин при стареенето и заболяванията
Чу Х, Раджу Р.П. Регулиране на метаболизма на NAD+ при стареене и заболяване.Метаболизъм. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923
PubMed:34743990| PMCID: PMC8649045
3. Ниацин като NAD+ прекурсор и липидно лекарство
Romani M, et al. Ниацин: старо липидно лекарство в нова NAD+ рокля.Journal of Lipid Research. 2019;60(4):741-746. doi:10.1194/jlr.S092007
PubMed:30782960| PMCID: PMC6446705
Отказ от отговорност
Този продукт е предназначен само за целите на производството, формулирането и по-нататъшната обработка. Не е за директна човешка консумация като готов продукт. Изявленията относно ползите за здравето се основават на обща наука за храненето и публикувани клинични изследвания и не са предназначени за диагностициране, лечение, излекуване или предотвратяване на каквото и да е заболяване. Регулаторната класификация и разрешената употреба може да варира в зависимост от страната; купувачите са изцяло отговорни за осигуряване на спазването на всички приложими местни закони, разпоредби и изисквания за етикетиране, включително разпоредби за диетични добавки, фармацевтични добавки, хранителни добавки или фураж на техните целеви пазари. Информацията, съдържаща се в това описание на продукта, е само за информационни цели и не представлява медицински или регулаторен съвет.
Популярни тагове: никотинова киселина на прах, Китай, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, чиста, натурална, високо качество, на склад, за продажба
