Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. е един от водещите производители и доставчици на холна киселина на прах в Китай. С богат опит, ние се ангажираме да предоставяме висококачествени натурални продукти на конкурентна цена. Моля, не се колебайте да продавате на едро чиста холна киселина на едро за продажба тук от нашата фабрика.
Въведение
Холна киселинае първична жлъчна киселина, естествено синтезирана в черния дроб от холестерол. Това е трихидрокси жлъчна киселина, включваща хидроксилни групи на 3, 7 и 12 позиции, играеща жизненоважна роля в емулгирането и усвояването на хранителните мазнини и мастно{4}}разтворимите витамини чрез образуване на мицели в червата.
Като API холиевата киселина е показана за лечение на нарушения в синтеза на жлъчни киселини, дължащи се на единични ензимни дефекти (SEDs) и като допълнително лечение на пероксизомни разстройства (PDs), включително нарушения от спектъра на Zellweger при пациенти с прояви на чернодробно заболяване, стеаторея или усложнения, свързани с абсорбцията на мастноразтворими витамини.
При фармацевтичното разработване холиевата киселина също така функционира като ексципиент, повишавайки разтворимостта и стабилността на слабо водо{0}}разтворими лекарства, пептиди и протеини, като същевременно улеснява тяхното проникване през биологичните мембрани. Използва се и като не-денатуриращ йонен детергент за екстракция на мембранен протеин в биохимични изследвания.
Сертификат за анализ (COA)
| Параметър | Спецификация | Типичен резултат |
|---|---|---|
| Външен вид | Бял до почти бял кристален прах | Съответства |
| Анализ (GC) | По-голямо или равно на 98,0% | 98.5% |
| Идентификация | Съответства на референтния стандарт | Съответства |
| Специфично оптично въртене | +33.0 градуса до +38.0 градуса (c=2, EtOH) | +35.5 степен |
| Точка на топене | 198–202 градуса (дек.) | 200 градуса |
| Загуба при сушене | По-малко или равно на 1,0% | 0.4% |
| Остатък при запалване | По-малко или равно на 0,2% | 0.1% |
| Тежки метали | По-малко или равно на 20 ppm | Съответства |
| Чистота (неутрализиращо титруване) | По-голямо или равно на 98,0% | 98.6% |
| Сродни вещества | Общо примеси По-малко или равно на 2,0% | 0.85% |
| Размер на частиците | Според спецификациите на клиента | D90 По-малко или равно на 180 µm |
| Микробни граници | Отговаря на изискванията на фармакопеята | Съответства |
Забележка: Сертификат за автентичност-специфичен за партида е наличен при заявка.
Поток на процеса
Холовата киселина се получава основно чрез екстракция от говежда или свинска жлъчка, последвано от пречистване:
- Снабдяване– Прясна жлъчка се събира от здрави говеда или свине от квалифицирани източници
- Алкална хидролиза– Жлъчката се подлага на алкална хидролиза за освобождаване на конюгирани жлъчни киселини
- Екстракция– Холовата киселина и другите жлъчни киселини се екстрахират с помощта на органични разтворители
- Пречистване– Множество етапи на кристализация и хроматографско пречистване изолират високо{0}}холовата киселина от други компоненти на жлъчната киселина
- Сушене– Вакуумно сушене за постигане на спецификациите за загуба-при-сушене (По-малко или равно на 1,0%)
- Микронизиране (по избор)– Персонализирано намаляване на размера на частиците, за да се отговори на специфичните изисквания на формулата
- QC и опаковане– Окончателно тестване по USP/EP спецификации, последвано от опаковане при контролирани условия
Ползи от холевата киселина
- Естествено срещаща се първична жлъчна киселина– Холовата киселина е физиологична жлъчна киселина, естествено синтезирана в черния дроб от холестерола, което я прави биологично съвместимо съединение
- FDA{0}}одобрен API– Капсулите CHOLBAM® (холева киселина) получиха одобрение от FDA на САЩ през 2015 г. за лечение на нарушения в синтеза на жлъчни киселини и пероксизомни разстройства
- Двойна роля като API и ексципиент– Функционира както като активна фармацевтична съставка, така и като фармацевтичен ексципиент, който подобрява разтворимостта и стабилността на слабо водо-разтворими лекарства, пептиди и протеини
- Добре-утвърден профил на безопасност– Добавката на холева киселина е проучена при пациенти с дефекти в синтеза на жлъчна киселина, с документирани клинични и биохимични резултати
- Разнообразни изследователски приложения– Служи като биохимичен реагент за изследване на липидния метаболизъм, пътищата на жлъчните киселини, образуването на мицели и като не-денатуриращ йонен детергент за екстракция на мембранен протеин
- Качество от-фармацевтичен клас– Отговаря на стандартите USP/EP, където е приложимо, с последователност-за-партида и пълна проследимост
- Изчерпателна документация– Налична пълна регулаторна документация, включително сертификат за автентичност и възможност за проследяване на партидите
За какво се използва холевата киселина?
1. Фармацевтични приложения (API):
- Нарушения на синтеза на жлъчни киселини– Лечение на нарушения в синтеза на жлъчни киселини, дължащи се на единични ензимни дефекти (SEDs)
- Пероксизомни разстройства– Допълнително лечение на пероксизомни разстройства, включително разстройства от спектъра на Zellweger при пациенти с прояви на чернодробно заболяване, стеаторея или усложнения, свързани с абсорбцията на мастноразтворими витамини
- Орални лекарствени форми– Формулиран в твърди капсули (50 mg и 250 mg) за перорално приложение
2. Фармацевтични приложения (помощно вещество):
- Подобрител на разтворимостта– Подобрява разтворимостта и стабилността на слабо разтворими-водоразтворими лекарства
- Подобрител на проникването– Улеснява проникването на лекарството през биологичните мембрани
- Системи за доставяне на лекарства– Използва се при разработването на-системи и формулировки за доставяне на лекарства на основата на жлъчна киселина
3. Изследователски приложения:
- Биохимични изследвания– Изследване на липидния метаболизъм, пътищата на жлъчните киселини и образуването на мицели
- Екстракция на мембранен протеин– Не{0}}денатуриращ йонен детергент за екстракция на мембранен протеин
- Синтетичен прекурсор– Прекурсор за синтезиране на производни на жлъчни киселини и нови кандидати за лекарства
4. Други приложения:
- Козметична съставка– Използва се в продукти за лична хигиена и козметични формулировки
Забележка: Всички приложения трябва да отговарят на местните нормативни изисквания.
Често задавани въпроси (FAQ)
Въпрос: Какво е нивото на чистота на вашата холева киселина на прах?
О: Нашата холиева киселина на прах обикновено постига по-голяма или равна на 98,0% чистота чрез GC, с фармацевтични степени по-големи или равни на 99%, налични при поискване.
Въпрос: На какви стандарти на фармакопеята отговаря вашият продукт?
О: Нашият продукт отговаря на стандартите USP и EP, където е приложимо. Въпреки че в Европейската фармакопея няма налична монография за конкретно вещество за холна киселина, ние следваме насоките, дадени в общата монография на ЕП относно веществата за фармацевтична употреба.
В: Холевата киселина разтворима ли е във вода?
О: Холовата киселина е умерено разтворима във вода, но е разтворима в етанол, метанол и други органични разтворители.
Въпрос: Какви са препоръчителните условия за съхранение?
О: Съхранявайте на хладно и тъмно място при стайна температура (препоръчително<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
Въпрос: Какви опции за опаковане предлагате?
О: Ние предлагаме торби от фолио от 1 кг за проби, торби от 5–10 кг за междинни количества и варели от влакна от 25 кг за насипни пратки. Персонализирано опаковане и лично етикетиране се предлагат при поискване.
В: Може ли холевата киселина на прах да се изнася в световен мащаб?
О: Да, ние изнасяме в повечето региони по света с пълна експортна документация и регулаторна поддръжка.
Въпрос: Каква е разликата между холната киселина и другите жлъчни киселини?
О: Холовата киселина е трихидрокси жлъчна киселина (3,7,12) с три хидроксилни групи, което я прави по-хидрофилна от дихидрокси жлъчните киселини като хенодезоксихолева киселина (3,7) и дезоксихолева киселина (3,12). Това е най-разпространената жлъчна киселина в човешката жлъчка.
В: Холевата киселина подходяща ли е като ексципиент в лекарствени форми?
О: Да, холната киселина може да подобри разтворимостта и стабилността на слабо разтворими-водоразтворими лекарства, пептиди и протеини, като същевременно улеснява тяхното проникване през биологичните мембрани.
Въпрос: Какъв е CAS номерът на холевата киселина?
О: CAS номерът е 81-25-4.
Защо да изберете нас
Вашият професионален партньор в производството и снабдяването
Ние сме повече от доставчик - ние сме всеобхватен партньор по веригата за доставки, посветен на високо-качествени съставки, персонализирани формули и готови продукти в множество индустрии.
- Фармацевтичен клас-с висока чистота– Холева киселина на прах с типична чистота, по-голяма или равна на 98,0%, с налични 99%+ степени
- Множество-приложения– Подходящ за API, фармацевтични ексципиенти и изследователски приложения
- Стриктен контрол на качеството– Пълно тестване, включително GC анализ, оптично въртене, точка на топене и профилиране на примеси
- Пълна документация– COA с всяка партида, MSDS и регулаторна поддръжка
- Гъвкави опции за доставка– Предлагат се единични поръчки и опаковане по поръчка
- Глобален опит в износа– Доверен партньор за фармацевтични и изследователски клиенти по целия свят
- Конкурентни цени– Директна верига на доставки с предимства в разходите
- Отзивчиво обслужване– Специализирана техническа и регулаторна поддръжка
Как да се свържете
Поискайте оферта или проба днес
Свържете се с нашия екип по продажбите, за да обсъдите вашите изисквания за холиева киселина на прах:
Имейл: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Моля, предоставете: целева чистота, количество, страна на местоназначение, необходима документация и предпочитания за опаковане.
Свържете се с нас за бърз отговор в рамките на 24 часа.
Референции
Популярни тагове: холна киселина на прах, Китай, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, чиста, натурална, високо качество, на склад, за продажба
